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科伦再攻10亿抗肿瘤药 零售市场暴涨五成_世界杯买球
点击量: 117     作者: 世界杯买球     时间: 2022-05-24 18:38:54

近日,科伦再次提交了甲苯磺酸索拉非尼片的仿造上市申请,公司曾在2014年提交过6类仿造上市申请终究获批临床,本次按4类仿造报产,若顺遂获批将视同过评。甲苯磺酸索拉非尼片原研企业为拜耳,2020年在中国公立医疗机构终真个发卖额跨越10亿元。  图1:科伦甲苯磺酸索拉非尼片的报产环境  来历:CDE官网  甲苯磺酸索拉非尼片为多激酶按捺剂,可以或许按捺肿瘤细胞的发展,临床用在医治不克不及手术的晚期肾细胞癌和远处转移的原发肝细胞癌。该产物由拜耳研发,其全球发卖峰值在2世界杯买球015年到达8.92亿欧元。  江西山喷鼻药业在2020年8月拿下甲苯磺酸索拉非尼片首仿,含石药欧意在内,今朝已有4家国内药企具有该产物出产批文。米内网数据显示,2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端甲苯磺酸索拉非尼片的发卖范围已跨越13亿元。该产物被纳入了第四批国采,江西山喷鼻药业和重庆药友制药顺遂中标后市场份额急速爬升,而拜耳的市场份额在2021上半年跌至92.87%。  图2:甲苯磺酸索拉非尼片在零售市场的发卖环境(单元:万元)  来历:米内网中国城市实体药店终端  在中国城市实体药店终端,甲苯磺酸索拉非尼片比来几年都显现快速增加的态势,2021年估计增速在50%以上,若连结此态势,2022年有望冲破4亿元关隘。而在卵白激酶按捺剂TOP10品种榜单中,索拉非尼估计在2021年排在第九位,市场份额上升至4.35%。  表1:科伦2021年至今报产的抗肿瘤和免疫调理剂产物  来历:米内网MED2.0中国药品审评数据库  科伦近几年在积极结构抗肿瘤和免疫调理剂范畴,2021年至今共有6个产物申报上市。此中,泰特利单抗打针液为生物药1类新药,是全球首个具有自立常识产权的用在医治既往接管过二线和以上化疗掉败的复发或转移性鼻咽癌的PD-L1单抗;恩扎卢胺软胶囊、哌柏西利胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊有望冲击国产第二家,而甲苯磺酸索拉非尼片是科伦本年首个报产的抗肿瘤药。  来历:CDE官网、米内网数据库  注:米内网中国城市实体药店终端竞争款式数据库是笼盖全国297个地市和以上城市实体药店(不含县村落实体药店),对全品类进行持续监测的放年夜版城市实体药店数据库。上述发卖额以产物在终真个平均零售价计较。数据统计截至1月27日,若有疏漏,接待斧正! 【返回顶部】【打印】【封闭】

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